对于生物制药洁净厂房的设计，应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度和生物安全风险等级，进行合理布局，防止交叉和二次污染，满足符合规定的静压差及相适应的温度和相对湿度。在控制好压力、温度和湿度的同时，还必须处理好局部排风、消毒和消毒后的排风以及夜间值班等工况的转换。根据不同制品或不同工艺要求，灵活考虑或选择设计方案，尽可能地做到使控制系统经济实用、运行稳定和操作维护方便。